Quarta-feira, 31 de Janeiro de 2007, 13:43 | Online
Anvisa suspende venda do antiinflamatório Ponstan
Medicamento é indicado para tratamento de artrite e dores musculares
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a fabricação, distribuição, comércio e uso do Ponstan, remédio do laboratório Pfizer. A droga é indicada principalmente para artrite reumatóide, dor muscular e cefaléia. De acordo com a decisão, publicada na segunda-feira no Diário Oficial da União, o remédio estava sendo produzido em desacordo com o método de fabricação aprovado. Além do Ponstan, o antiinflamatório Feldene SL (piroxicam) teve as importações suspendidas.
Segundo a Anvisa, o Feldene SL é fabricado pela empresa Cardinal Health UK 416 e importando pelo Laboratório Pfizer, de Guarulhos, na Grande São Paulo. A agência informou que constatou que as normas das "Boas Práticas de Fabricação" não foram cumpridas e isso pode comprometer a qualidade do produto.
O Ponstan, antes produzido pelo laboratório Aché, passou a ser feito pela Pfizer. Em setembro de 2006, a Anvisa detectou que a forma de preparo do Ponstan havia mudado sem prévia autorização. Na época, a agência determinou que o laboratório fizesse um esclarecimento sobre as novas técnica de preparo.
Em novembro, a Pfizer enviou à Anvisa as informações solicitadas. No entanto, não esperou o parecer da Anvisa para retomar a produção. Por medida de segurança, a agência decidiu suspender o comércio e a produção.
A medida da Anvisa é cautelar. Se, depois da análise, técnicos perceberem que a produção está de acordo com as normas de segurança, o remédio será novamente liberado.
Em nota divulgada na terça-feira, o diretor médico da Pfizer, João Fittipaldi, declarou que a empresa foi informada pela Anvisa que a suspensão tem como base questões administrativas e não relacionadas à qualidade do produto.
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Segundo a Anvisa, o Feldene SL é fabricado pela empresa Cardinal Health UK 416 e importando pelo Laboratório Pfizer, de Guarulhos, na Grande São Paulo. A agência informou que constatou que as normas das "Boas Práticas de Fabricação" não foram cumpridas e isso pode comprometer a qualidade do produto.
O Ponstan, antes produzido pelo laboratório Aché, passou a ser feito pela Pfizer. Em setembro de 2006, a Anvisa detectou que a forma de preparo do Ponstan havia mudado sem prévia autorização. Na época, a agência determinou que o laboratório fizesse um esclarecimento sobre as novas técnica de preparo.
Em novembro, a Pfizer enviou à Anvisa as informações solicitadas. No entanto, não esperou o parecer da Anvisa para retomar a produção. Por medida de segurança, a agência decidiu suspender o comércio e a produção.
A medida da Anvisa é cautelar. Se, depois da análise, técnicos perceberem que a produção está de acordo com as normas de segurança, o remédio será novamente liberado.
Em nota divulgada na terça-feira, o diretor médico da Pfizer, João Fittipaldi, declarou que a empresa foi informada pela Anvisa que a suspensão tem como base questões administrativas e não relacionadas à qualidade do produto.