Anvisa cobra novos dados sobre Coronavac em crianças; Butantan se diz 'surpreendido'

Laboratório alega já ter entregado os documentos na última semana e que não houve cobranças do órgão durante reunião entre as partes

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cobrou do Instituto Butantan nesta quarta-feira, 22, mais informações sobre dados "que precisam ser apresentados pelo laboratório" para a análise do pedido de uso da Coronavac na faixa de 3 a 17 anos. O Butantan porém, diz ter sido surpreendido por já ter enviado as informações na última semana. 

O pedido da Anvisa suspende a contagem do prazo de 30 dias que ela tem para avaliar o processo. Em nota, o Butantan afirma que "mais uma vez, foi surpreendido com informações vindas da imprensa" sobre a decisão da Anvisa.

Instituto Butantan é oresponsávelpelo desenvolvimento da Coronavac no Brasil; esta já é a segunda vez que o laboratório pede à Anvisa autorização para aplicar o imunizante no público dos 3 aos 17 anos Foto: REUTERS/Amanda Perobelli - 22/01/2021

Também afirma que, em reunião com o órgão e especialistas de sociedades médicas pediátricas, a agência não fez questionamentos. 

Segundo a Anvisa, o pedido foi feito após análise da área técnica sobre documentos enviados pelo Butantan no dia 15, além de questionamento de especialistas externos.

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