Gerando resumo
O Estadão revelou nesta quarta-feira, 27, que o então presidente da República, Jair Bolsonaro, mandou o tenente-coronel Mauro Cid distribuir para aliados, durante a pandemia da covid-19, a proxalutamida, um medicamento sem eficácia comprovada contra a doença e sem registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Trata-se de um medicamento ainda em testes clínicos, que atua bloqueando a ação dos hormônios masculinos, como testosterona e di-hidrotestosterona (DHT) e que foi desenvolvido inicialmente para o tratamento de tumores “hormônio-dependentes”, como o câncer de próstata, conforme explica o infectologista Alexandre Naime, chefe do Departamento de Infectologia da Universidade Estadual Paulista (Unesp) e coordenador científico da Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI).
Isso por conta de seu mecanismo de ação. A proxalutamida se liga ao receptor androgênico, ocupando o lugar da testosterona e da DHT, o que resulta em uma supressão significativa da sinalização androgênica, que é crucial para o crescimento de células tumorais prostáticas.
Naime conta que, além do interesse na oncologia, ela foi cogitada no tratamento de doenças dermatológicas, como alopecia androgênica (forma mais comum de calvície) e hirsutismo (crescimento excessivo de pelos em mulheres). Até agora, no entanto, ela não é autorizada nem pela Anvisa nem por outras agências regulatórias de referência ao redor do mundo para nenhuma dessas patologias.
Durante a pandemia, alguns pesquisadores levantaram a possibilidade de que a enzima TMPRSS2, usada pelo coronavírus para ativar a proteína Spike e invadir células humanas, seria regulada por hormônios androgênicos, como a testosterona.
Com base nisso, surgiu a hipótese de que a proxalutamida, ao bloquear a ação desses hormônios, poderia reduzir a atividade da enzima e dificultar a entrada do vírus na camada de células que reveste o sistema respiratório, lembra Naime. Tal ação do medicamento nunca foi comprovada por estudos científicos robustos.
“No Brasil, ela foi publicizada de forma irresponsável por grupos de pesquisa como uma opção terapêutica promissora, inclusive em fases moderadas e graves da infecção.” Eles se subsidiaram de ensaios clínicos não revisados por pares e pré-prints.
Em março de 2021, o Estadão mostrou que mensagens nas redes sociais e no WhatsApp espalham boatos de que pesquisadores brasileiros teriam encontrado a “cura” para quadros graves de covid-19. Os conteúdos enganosos repercutiam justamente os resultados de uma pesquisa com a proxalutamida, que não tinha sido ainda publicada nem mesmo avaliada por pares.
Os próprios autores do estudo falaram ao jornal na época. Eles disseram que os dados apresentados não eram a cura para o coronavírus. Os autores apenas haviam apresentado dados preliminares durante um evento em Manaus, no Amazonas.
Leia também
“A publicização desses resultados foi marcada por fragilidades metodológicas”, conta Naime. Entre elas: ausência de transparência nos dados brutos; inconsistências estatísticas; relatos de falta de aprovação ética clara em alguns centros; e dificuldades de reprodutibilidade em contextos independentes.
Pesquisas independentes menores não conseguiram reproduzir os resultados iniciais desses estudos, afirma Naime. “Isso sugere que os resultados iniciais foram provavelmente superestimados ou metodologicamente falhos.”
“Atualmente, não há recomendação de sociedades médicas sérias, nem aprovação regulatória de agências como FDA (órgão regulador dos EUA), EMA (agência europeia de medicamentos) ou Anvisa para uso da proxalutamida no tratamento da covid-19”, reforça ele.
Naime destaca que o bloqueio do eixo androgênico pode causar efeitos colaterais importantes, como ginecomastia (aumento das mamas nos homens), queda da libido, infertilidade, cansaço, problemas no fígado e síndrome metabólica.
Segundo ele, também existem relatos de alterações no coração e vasos sanguíneos, com risco de trombose, principalmente em tratamentos longos.