Tratamento da GSK contra melanoma ganha aprovação acelerada nos EUA

Por Redação

09/01/2014 | 09h34

Um tratamento da GlaxoSmithKline para melanoma, a forma mais letal de câncer de pele, ganhou a aprovação acelerada de reguladores dos Estados Unidos. A luz verde para o uso combinado do Tafinlar e do Mekinist, da Food and Drug Administration (FDA) é a primeira do tipo para uma forma de doença com um perfil genético específico. Ambos os remédios já tem aprovação para uso separado, mas a GSK acredita que eles terão um efeito maior se usados juntos. Analistas da indústria também vêem a combinação com maior potencial comercial. O Tafinlar, que é semelhante ao Zelboraf da rival Roche, é projetado para funcionar em pacientes com uma mutação de um gene conhecido como BRAF. Os chamados inibidores BRAF têm sido notavelmente eficazes em encolher tumores de melanoma, mas a maioria dos pacientes, eventualmente, desenvolve resistência aos medicamentos. Ao combinar o Tafinlar com o Mekinist, que trabalha de uma forma diferente, a esperança é de que o câncer ficará sob controle por mais tempo. A aprovação do FDA, que foi anunciada na noite de quarta-feira, abrange o tratamento de melanoma que não pode ser removido por cirurgia ou que se espalhou para outros órgãos. (Por Ben Hirschler)

Um tratamento da GlaxoSmithKline para melanoma, a forma mais letal de câncer de pele, ganhou a aprovação acelerada de reguladores dos Estados Unidos. A luz verde para o uso combinado do Tafinlar e do Mekinist, da Food and Drug Administration (FDA) é a primeira do tipo para uma forma de doença com um perfil genético específico. Ambos os remédios já tem aprovação para uso separado, mas a GSK acredita que eles terão um efeito maior se usados juntos. Analistas da indústria também vêem a combinação com maior potencial comercial. O Tafinlar, que é semelhante ao Zelboraf da rival Roche, é projetado para funcionar em pacientes com uma mutação de um gene conhecido como BRAF. Os chamados inibidores BRAF têm sido notavelmente eficazes em encolher tumores de melanoma, mas a maioria dos pacientes, eventualmente, desenvolve resistência aos medicamentos. Ao combinar o Tafinlar com o Mekinist, que trabalha de uma forma diferente, a esperança é de que o câncer ficará sob controle por mais tempo. A aprovação do FDA, que foi anunciada na noite de quarta-feira, abrange o tratamento de melanoma que não pode ser removido por cirurgia ou que se espalhou para outros órgãos. (Por Ben Hirschler)

Um tratamento da GlaxoSmithKline para melanoma, a forma mais letal de câncer de pele, ganhou a aprovação acelerada de reguladores dos Estados Unidos. A luz verde para o uso combinado do Tafinlar e do Mekinist, da Food and Drug Administration (FDA) é a primeira do tipo para uma forma de doença com um perfil genético específico. Ambos os remédios já tem aprovação para uso separado, mas a GSK acredita que eles terão um efeito maior se usados juntos. Analistas da indústria também vêem a combinação com maior potencial comercial. O Tafinlar, que é semelhante ao Zelboraf da rival Roche, é projetado para funcionar em pacientes com uma mutação de um gene conhecido como BRAF. Os chamados inibidores BRAF têm sido notavelmente eficazes em encolher tumores de melanoma, mas a maioria dos pacientes, eventualmente, desenvolve resistência aos medicamentos. Ao combinar o Tafinlar com o Mekinist, que trabalha de uma forma diferente, a esperança é de que o câncer ficará sob controle por mais tempo. A aprovação do FDA, que foi anunciada na noite de quarta-feira, abrange o tratamento de melanoma que não pode ser removido por cirurgia ou que se espalhou para outros órgãos. (Por Ben Hirschler)

Um tratamento da GlaxoSmithKline para melanoma, a forma mais letal de câncer de pele, ganhou a aprovação acelerada de reguladores dos Estados Unidos. A luz verde para o uso combinado do Tafinlar e do Mekinist, da Food and Drug Administration (FDA) é a primeira do tipo para uma forma de doença com um perfil genético específico. Ambos os remédios já tem aprovação para uso separado, mas a GSK acredita que eles terão um efeito maior se usados juntos. Analistas da indústria também vêem a combinação com maior potencial comercial. O Tafinlar, que é semelhante ao Zelboraf da rival Roche, é projetado para funcionar em pacientes com uma mutação de um gene conhecido como BRAF. Os chamados inibidores BRAF têm sido notavelmente eficazes em encolher tumores de melanoma, mas a maioria dos pacientes, eventualmente, desenvolve resistência aos medicamentos. Ao combinar o Tafinlar com o Mekinist, que trabalha de uma forma diferente, a esperança é de que o câncer ficará sob controle por mais tempo. A aprovação do FDA, que foi anunciada na noite de quarta-feira, abrange o tratamento de melanoma que não pode ser removido por cirurgia ou que se espalhou para outros órgãos. (Por Ben Hirschler)

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